医疗器械产品什么情况下向监管部门做汇报?

2025-03-23 01:05:30
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回答1:

你是指已经完成注册(备案)的产品吗?汇报的概念我不是很理解。已上市的医疗器械需要做不良事件监测和再评价,企业需要收集不良事件并上报。