最好是修改，你和研究者好好沟通一下，毕竟这个要在医院保存的，你可以全部贴条，写上正解的受试者姓名缩写，研究者签名是缩写，改起来很快。这类问题可以适当的态度强硬点，你就可以说，你这填写的不符合我们病例填写规范，必须要修改，就看你们对这个问题的重视度了，不过也可以不着急，等最后一起修改。当然如果你这个试验有CRF上面要填写药物编号就必须填写，保证原始病历、CRF、知情同意书、日记卡、受试者签认代码表、药物分发回收记录、完成受试者编码目录等所有文件上的受试者筛选号、药物编号一致性。另外对你们监查的质量不敢恭维，读几十例了才发现，一般入组几例就迅速去实地监查，并说明填写规范，以现有病例作为模板，尽量杜绝后续错误，也就是系统性错误。好好沟通下吧，你搞不定，研究者会帮你解决的，表示表示嘛，以后还合作愉快呢，呵呵。
可否这样理解，这只是一家中心存在的问题，1、对一个试验，研究者的重视程度是不一样的，可否通过研究者与研究者的沟通---研究者范围2、恐怕每页都要修改，确实很麻烦，了解您申报要求，咨询监管机构或组长单位是否可做一更正说明。
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