国家药品标准包括哪些

2025-03-23 01:56:05
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回答1:

目前药品所有执行标准均为国家注册标准,主要包括:1.药典标准2.卫生部中药成方制剂一至二十一册3.卫生部化学、生化、抗生素药品第一分册4.卫生部药品标准(二部)一册至六册;5.卫生部药品标准藏药第一册、蒙药分册、维吾尔药分册;6.新药转正标准1至76册(正不断更新)7.国家药品标准化学药品地标升国标一至十六册;8.国家中成药标准汇编内科心系分册、内科肝胆分册、内科脾胃分册、内科气血津液分册、内科肺系(一)、(二)分册、内科肾系分册、外科妇科分册、骨伤科分册、口腔肿瘤儿科分册、眼科耳鼻喉皮肤科分册、经络肢体脑系分册;9.国家注册标准(针对某一企业的标准,但同样是国家药品标准)10.进口药品标准

回答2:

目前药品所有执行标准均为国家注册标准,主要包括:
1.药典标准
2.卫生部中药成方制剂一至二十一册
3.卫生部化学、生化、抗生素药品第一分册
4.卫生部药品标准(二部)一册至六册;
5.卫生部药品标准藏药第一册、蒙药分册、维吾尔药分册;
6.新药转正标准1至88册(正不断更新)
7.国家药品标准化学药品地标升国标一至十六册;
8.国家中成药标准汇编内科心系分册、内科肝胆分册、内科脾胃分册、内科气血津液分册、内科肺系(一)、(二)分册、内科肾系分册、外科妇科分册、骨伤科分册、口腔肿瘤儿科分册、眼科耳鼻喉皮肤科分册、经络肢体脑系分册;
9.国家注册标准(针对某一企业的标准,但同样是国家药品标准)
10.进口药品标准

回答3:

国家药品标准
,是指国家为保证
药品质量
所制定的
质量指标
、检验方法以及生产工艺等的技术要求,包括国家食品药品监督管理局颁布的《
中华人民共和国药典
》、药品注册标注和其他
药品标准

简介编辑
国家注册
标准
,是指国家食品药品监督管理局批准给
申请人
特定药品的标准、生产该药品的药品生产企业必须执行该注册标准。但也是属于国家药品标准
范畴

基本标准编辑
目前药品所有
执行标准
均为国家注册标准,主要包括:
1.药典标准
2.
卫生部
中药
成方制剂一至二十一册
3.卫生部化学、生化、
抗生素
药品第一
分册
4.卫生部药品标准(二部)一册至六册;
5.卫生部药品标准
藏药
第一册、
蒙药
分册、维吾尔药分册;
6.
新药
转正标准1至76册(正不断更新)
7.国家药品标准
化学药品
地标升国标一至十六册;
8.国家
中成药
标准汇编
内科
心系分册、内科肝胆分册、内科脾胃分册、内科气血津液分册、内科肺系(一)、(二)分册、内科肾系分册、外科妇科分册、骨伤科分册、口腔肿瘤
儿科分册

眼科
耳鼻喉皮肤科分册、经络肢体脑系分册;
9.国家注册标准(针对某一企业的标准,但同样是国家药品标准)
10.进口药品标准