办理二三类医疗器械许可证的要求:
1、场地要求:办公室面积加上仓储面积≥160㎡(如果是体外诊断试剂三类医疗器械必须带有冷库,要求在40m³以上);
2、人员要求:需要有3名相关人员的备案并且持有证书;
3、产品要求:必须要有合乎业务范围的产品信息,并出具证书;
办理二三类医疗器械许可证所需要的资料:
1、《医疗器械经营企业许可证申请表》;
2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》;
3、经营场地、仓库场所的局平面图及证明文件,包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件;
4、技术人员搜索一览表及学历、职称证书复印件;英国IDC提供