深圳Minitab软件 培训在产品质量回顾分析中运用哪些方法？

天行健咨询以某公司为例，某公司质量回顾分析收集的数据来源主要与药品生产质量有关，一般可分为离散型数据和连续型数据，而应用Minitab软件分析的主要为连续型数据，分析的目的是为了发现不良趋势，评价产品质量和生产工艺的稳定性。

1、收集数据

开始时，灌装生产装量检测方法采用的是传统的容量法，即用经过计量合格的移液枪直接抽取药液，然后目测其体积，收集某批灌装装量数据，每10~15min记录1次，装量控制标准（1.1±0.033)ml。

2、独立性分析

容量法装量检测数据应用Minitab软件“游程检验”的P值为0.056，大于0.05，说明检测数据具有独立性。

3、数据正态性检验

容量法装量检测数据应用Minitab软件“正态性检验”的P值从图1可知为0.417，大于0.05，即容量法装量检测数据为正态分布，下一步可以使用质量控制图进行过程稳定性分析。

4、过程稳定性分析评价

数据通过正态检验后，运用Minitab软件制作质量控制图，应用判异准则来判断异常，以便发现不良趋势；同时，通过计算能力指数可判断过程的稳定性，评价工艺控制水平，并可通过能力指数（Cp和Cpk)的比较，分析过程潜在的问题，也可以客观地反映工艺的加工能力。

5、判断标准

统计控制理论根据Cp大小，一般将其分为5级。。