医疗器械许可证地址变更需要哪些资料

2025-04-13 14:29:20
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回答1:

那应该办理医疗器械经营许可证的到期换证连同地址变更。
需提交材料大致如下:
(一)《医疗器械经营企业许可证申请表》;
(二)工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或营业执照复印件;
(三)企业法定代表人、企业负责人基本情况、身份证复印件;质量管理人员、售后服务人员基本情况介绍、身份证及学历或职称证明复印件;
(四)企业的基本情况,应包括企业经营场所、仓库、人员的基本情况,所配置的质量管理人员是否与经营范围相适应,企业组织机构图及其相关职能,企业所能提供的售后服务情况,经营主要品种类别(按《医疗器械分类目录》)等。
(五)企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证明(或者房屋产权证明+租赁协议)复印件;
(六)企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录;
(七)申请人对所提交材料实质内容真实性的声明。
这些材料是要交到你所在的地区的食品药品监督管理局申请的。
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