医药行业对洁净服有哪些要求

2025-03-31 22:42:42

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回答1：

由于医药行业的特殊性，因此对洁净服面料有特殊功能的要求。尤其在药品关键工序过程中，洁净服使用不当，或服装质量不好，不仅会使药品污染到员工，也会使员工身上的尘埃颗粒泄露到药品中，影响药品质量。因此，医药洁净工作服需具备发尘量低、防尘、防静电、防菌、抑菌、耐高温、耐腐蚀等特点，这是医药洁净服和普通工作服的根本区别。医药洁净工作服厂找容鑫防静电！

医药洁净室的工作服是为了将工作人员的粒子限制在最小范围之内，洁净服必须是发尘量少的洁净面料。

回答2：

　　我们先了解下行业规定，根据《药品GMP认证检查评定标准》中对无菌工作服要求有:

　　1.无菌服的选材、式样及穿戴方式应与生产操作和空气洁净度等级要求相一致，并不得混用。洁净工作服的质地应光滑、不产生静电、不脱落纤维和颗粒物。

　　2.无菌工作服应能包盖全部头发、胡须及脚部，并能阻留人体脱落物。

　　3.不同空气洁净度级别使用的无菌服应分别清洗、整理，必要时消毒或灭菌，无菌服洗涤、灭菌时不应带入附加的颗粒物质，应制定工作服清洗周期。

　　4.100,000级以上区域的洁净工作服应在洁净室(区)内洗涤、干燥、整理。

　　无菌服的选材现在普遍采用的材质是：超细涤纶长丝+导电纤维，这种面料具有的特点是：面料本身不发尘，不吸尘具有无脱尘、阻隔性好、高密度、高强度、耐高温等性能。可选面料zhidao.baidu.com/ rundejinghua.net /1887257460577497628.html：5mm条型、5mm网格、2.5mm网格面料导电绸，其防尘防静电效果是越来越强;这也是根据洁净室等级来选定的，一般CLASS10000以下的洁净室应采用5mm条型导电绸，CLASS1000及应采用5mm网格;CLASS100的洁净室应采用2.5mm网格面料导电绸。另有些制药食品厂洁净室用的洁净服，采用的棉质的材料，原因是透气性效果好，其实这是不合理的，原因是：棉质材料本身会发尘，掉毛屑;其次透气性效果好，同时就会造成人体内的灰尘和纤维同过棉质衣服散发出去。这样就会污染药品，影响整个洁净室的空气洁净度。

　　无菌服款式有：大褂式，分体式(夹克式)，连体式(二连体式，三连体式，四连体式)，其选择标准是：CLASS300000(选择大褂式洁净服)，CLASS100000(选择分体式洁净服)CLASS10000(选择二连体式，三连体式洁净服)，CLASS1000级以上(选择三连式洁净服或四连体式无菌服)，当然其中也跟导电纤维选择有关系，上面也提到过。另现在很多制药食品企业采用四连体式的，认为这样防尘防菌效果好，其实这里面有个问题就是：工作起来不是很方便，一弯腰就有后背被拉的感觉，这样导致员工工作不舒服。建议使用三连体式+一双软底靴或者硬底靴，防尘的效果不会有任何影响的。

　　无菌工作服颜色的选择，现在常用的颜色有：白色，蓝色，黄色和粉红色等。

　　洁净工作服的使用周期：121℃高温灭菌30分钟，清洗次数可达100次，使用周

　　期为：1～2年;防尘，防菌，防静电性能稳定。

　　二、洁净服(GMP/HACCP认证洁净服)采用专用涤纶长丝，经向或经向纬向嵌织日本钟纺Belltron®
9R系列导电纤维，经特殊工艺织造而成。用此种面料经特殊缝纫工艺制成的服装具有优良的防静电防尘性能，广泛应用于电子、制药、食品，生物工程、光学、航天、航空等行业，有多种颜色和规格适应于不同的防静电或洁净环境，其中包括适用于1万级—30万级无尘环境的100D×100D条导电绸，适用于1000级无尘环境的75D×100D小方格、75D×75D条、75D×75D格导电绸

　

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