医疗设备可以进口吗 如何进口医疗设备

可以进口。

资质和材料需求：

首先，是医疗器械进口产品就必须有进口医疗器械注册证，这个证书每个产品都有一个，在国家药监局办理。

进口单位为一、二类进口单位的，应当提供检验检疫机构签发的进口单位分类证明文件

另外你还需要通过海关编码（最好做个预归类确定税号及是否为医疗器械）确定是否需要提供3C认证等证书。

报检规定中要求提供的单证

检验检疫机构对进口医疗器械实施现场检验和监督检验的内容可以包括：

（一）产品与相关证书一致性的核查；

（二）数量、规格型号、外观的检验；

（三）包装、标签及标志的检验，如使用木质包装的，须实施检疫；

（四）说明书、随机文件资料的核查；

（五）机械、电气、电磁兼容等安全方面的检验；

（六）辐射、噪声、生化等卫生方面的检验；

（七）有毒有害物质排放、残留以及材料等环保方面的检验；

（八）涉及诊断、治疗的医疗器械性能方面的检验；

（九）产品标识、标志以及中文说明书的核查。

医疗器械进口咨询欣海报关

可以进口。 资质和材料需求: 首先,是医疗器械进口产品就必须有进口医疗器械注册证,这个证书每个产品都有一个,在国家药监局办理。 进口单位为一、二类进口单位的,应当提供检验检疫机构签发的进口单位分类证明文件 另外你还需要通过海关编码(最好做个预归类确定税号及是否为医疗器械).

为满足我国目前的医疗需求，医疗设备进口已经成为医疗设备非常重要的渠道来源。所以医疗设备是可以进口。但是医疗设备进口需要了解和符合一系列的法律法规，如《医疗机械监督管理条例》、《医疗机械注册管理办法》、《医疗机械注册技术审评管理办法》，操作时需要根据规定，按照程序进行业务办理。如果不太清楚的话也可以寻找专业的进口代理公司，让其根据您的需求和情况定制专门的进口方案。

医疗设备进口需要药监局的批文