GCP中规定： 第三十三条申办者提供研究者手册，其内容包括试验用的化学、学、毒理学、理学和临床的（包括以前的和正在进行的试验）资料和数据。所以你把相应内容尽可能完善就可以了，没有必要把入选排除标准等写入。
