质量 案例分析 判定不符合哪个标准的哪个条款,怎样描述不符合事实

2024-11-29 06:48:52
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回答1:

  审核员应当根据本组织编制和制定质量手册和程序文件进行判断,当然,按ISO9001质量体系标准审查应当不符合:
  一、未进行培训上岗,质量体系标准规定:
  6.2.2 能力、培训和意识
  组织应:
  a) 确定从事影响产品要求符合性工作的人员所需的能力;
  b) 适用时,提供培训或采取其他措施以获得所需的能力;
  c) 评价所采取措施的有效性;
  d) 确保组织的人员认识到所从事活动的相关性和重要性,以及如何为实现质量目标作出贡献;
  e) 保持教育、培训、技能和经验的适当记录
  二、未确定产品检测标准,质量体系标准规定:
  7.1 产品实现的策划
  组织应策划和开发产品实现所需的过程。产品实现的策划应与质量管理体系其他过程的要求相一
  致
  在对产品实现进行策划时,组织应确定以下方面的适当内容:
  a) 产品的质量目标和要求;
  b) 针对产品确定过程、文件和资源的需求;
  c) 产品所要求的验证、确认、监视、测量、检验和试验活动,以及产品接收准则;
  d) 为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录
  三、未对检测设备进行有效控制,质量体系标准规定:
  7.6 监视和测量设备的控制
  组织应确定需实施的监视和测量以及所需的监视和测量设备,为产品符合确定的要求提供证据。
  组织应建立过程,以确保监视和测量活动可行并以与监视和测量的要求相一致的方式实施。
  为确保结果有效,必要时,测量设备应:
  a) 照能溯源到国际或国家标准的测量标准,按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和(或)
  检定(验证)。当不存在上述标准时,应记录校准或检定(验证)的依据(见4.2.4);
  b) 必要时进行调整或再调整;
  c) 具有标识,以确定其校准状态;
  d) 防止可能使测量结果失效的调整;
  e) 在搬运、维护和贮存期间防止损坏或失效。