药品的杂质有哪些?一般的杂质来源是什么?

药品的杂质有哪些?一般的杂质来源是什么?
2025-03-22 08:22:43
推荐回答(2个)
回答1:

主要来源是有两个:

  1. 生产过程中引入的杂质:就是合成工艺里生成出来的杂质,因为原料不纯或者反应未完全,在精制的时候未能完全除去的杂质,包括起始物料、中间体、异构体,金属杂质,残留溶剂等等。

  2. 贮藏过程中生成的杂质:就是药品在接触到温度、湿度、光照和空气之后,可能发生水解、氧化、分解、异构化、聚合、潮解、发霉等等。主要是降解杂质,还有微生物什么的

回答2:

生产过程中引入的半成工艺品